Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ibsa institut biochimique sa - fsh - pdre p.prep.injectable - 150 ui - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, sopk) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (amp) telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et le transfert intratubaire de zygotes (zift).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck serono europe limited uk - fsh - pdre p.prep.injectable - 75 ui (5.5 mcg) - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - - anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. - stimulation de la croissance folliculaire multiple chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (amp) telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes. - gonal-f, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (lh), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en lh et en fsh. au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de lh endogène < 1,2 ui/l. - gonal-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hcg).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck serono europe limited uk - fsh - pdre p.prep.injectable - 450 ui/0.75ml - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - 1/ anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, sopk) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. 2/ stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (amp) telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et le transfert intratubaire de zygotes (zift); 3/ gonal-f , en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (lh) est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en lh et en fsh. au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de lh endogène < 1.2 ui/l 4/ gonal-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hcg).

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merck serono europe limited uk - fsh - solution injectable - 900 ui/1.5 ml - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - 1/ anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, sopk) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. 2/ stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (amp) telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et le transfert intratubaire de zygotes (zift); 3/ gonal-f , en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (lh) est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en lh et en fsh. au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de lh endogène < 1.2 ui/l 4/ gonal-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hcg).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck serono europe limited uk - fsh - solution injectable - 300 ui/0.5 ml - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - 1/ anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, sopk) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. 2/ stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (amp) telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et le transfert intratubaire de zygotes (zift); 3/ gonal-f , en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (lh) est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en lh et en fsh. au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de lh endogène < 1.2 ui/l 4/ gonal-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hcg).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck serono europe limited uk - fsh - solution injectable - 450 ui/0.75ml - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - 1/ anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, sopk) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. 2/ stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (amp) telles que la fécondation in vitro (fiv), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et le transfert intratubaire de zygotes (zift); 3/ gonal-f , en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (lh) est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en lh et en fsh. au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de lh endogène < 1.2 ui/l 4/ gonal-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hcg).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisamsparity en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. amsparity peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. juvénile idiopathique arthritispolyarticular arthrite juvénile idiopathique amsparity en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement des actifs polyarticular arthrite juvénile idiopathique, chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs disease-modifying anti-rheumatic drugs (armm). amsparity peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. l'adalimumab n'a pas été étudié chez les patients âgés de moins de 2 ans. l'arthrite avec enthésite amsparity est indiqué pour le traitement des actifs, ce type d'arthrite chez les patients de 6 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance au traitement habituel. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa) amsparity est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de amsparity est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de comme mais avec des signes objectifs d'inflammation par une élévation de la crp et/ou l'irm, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). psoriasique arthritisamsparity est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie et pour améliorer la fonction physique. psoriasisamsparity est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chronique chez les patients adultes qui sont des candidats pour la thérapie systémique. pédiatrie plaque psoriasisamsparity est indiqué pour le traitement des graves de psoriasis chronique en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de 4 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou inappropriée des candidats pour la thérapie topique et photothérapies. l'hidradénite suppurativaamsparity est indiqué pour le traitement de active modérée à sévère de l'hidradénite suppurée (hs) (acné inversa) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans présentant une réponse inadéquate à la classique systémique thérapie hs. la maladie de crohn diseaseamsparity est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. de pédiatrie de la maladie de crohn diseaseamsparity est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn chez les patients pédiatriques (à partir de 6 ans) qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, y compris principal de la thérapie nutritionnelle et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. ulcéreuse colitisamsparity est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. uveitisamsparity est indiqué pour le traitement de la non-infectieux intermédiaire, postérieure et panuveitis chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate aux corticoïdes, chez les patients dans le besoin de corticoïdes d'épargne, ou chez qui le traitement par corticoïdes est inapproprié. l'adolescent hidradénite suppurativaamsparity est indiqué pour le traitement de active modérée à sévère de l'hidradénite suppurée (hs) (acné inversa) chez les adolescents à partir de 12 ans présentant une réponse inadéquate à la classique systémique thérapie hs. pédiatrie uveitisamsparity est indiqué pour le traitement de pédiatrie chronique non infectieuse de l'uvéite antérieure chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements conventionnels ou chez qui la thérapie conventionnelle est inapproprié.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

stragen nordic a/s - desogestrel+ethinylestradiol - comprimé - 150µg/20µg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - hormones sexuelles et modulateurs du systeme genital - contraception orale. la décision de prescrire daisynelle doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (tev), ainsi que du risque de tev associé à daisynelle en comparaison aux autres chc (contraceptifs hormonaux combinés).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

zentiva france - lévonorgestrel 1 - comprimé - 1,5 mg - pour un comprimé > lévonorgestrel 1,5 mg - hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital, contraceptifs d’urgence - classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital, contraceptifs d’urgence , code atc : g03ad01.levonorgestrel zentiva 1,5 mg est une contraception d'urgence qui peut être utilisée dans les 72 heures (3 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.quelles sont les indications d’une contraception d’urgence ? aucune contraception n’a été utilisée pendant le rapport sexuel, la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).levonorgestrel zentiva 1,5 mg contient une substance active à savoir une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. il prévient environ 84% des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé. il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. il est préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.levonorgestrel zentiva 1,5 mg agit : en empêchant les ovaires de libérer un ovule, en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.levonorgestrel zentiva 1,5 mg ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé. il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir pris levonorgestrel zentiva 1,5 mg (ou même si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent.levonorgestrel zentiva 1,5 mg n’est pas indiqué avant l’apparition des premières menstruations (ménarche).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - gestodène 60 microgrammes; éthinylestradiol 15 microgrammes - comprimé - 60 microgrammes - jaune actif pour un comprimé > gestodène 60 microgrammes > éthinylestradiol 15 microgrammes comprimé blanc placebo > pas de substance active. - progestatifs et estrogènes en association fixe (système génito-urinaire et hormones sexuelles) - classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes en association fixe (système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code atc : g03aa10 gestodene/ethinylestradiol bgr est une pilule contraceptive orale utilisée afin d’éviter une grossesse. chaque comprimé jaune contient une faible quantité de deux hormones féminines, 0,060 mg de gestodène et 0,015 mg d’éthinylestradiol. les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos. les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées « pilules combinées ».